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En los últimos años, la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) ha emprendido un esfuerzo de modernización para actualizar las metodologías analíticas obsoletas en sus monografías. Esta iniciativa tiene como objetivo proporcionar estándares públicos actualizados y reforzar los esfuerzos de las agencias reguladoras para salvaguardar la salud pública.
Un elemento clave del proceso de modernización es la eliminación de solventes y reactivos peligrosos en el procedimiento analítico. Actualmente, la industria utiliza métodos cromatográficos separados para analizar cada API en formulaciones farmacéuticas. Si bien es efectivo, este enfoque puede generar grandes cantidades de desechos peligrosos a partir de solventes orgánicos. Para minimizar los desechos peligrosos, una solución es usar un solo método cromatográfico para analizar múltiples materiales activos y sus compuestos relacionados.
Descargue esta nota de aplicación ahora para conocer un único método de LC, específico para el análisis de ingredientes activos y sus compuestos relacionados, desarrollado para combinar tres monografías de USP para soluciones oftálmicas y nasales de nafazolina HCl y maleato de feniramina.
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